Expertise ausbauen – für Ihre Zukunft als Sachkundige Person

Die berufsbegleitend konzipierte Ausbildung ist praxisnah und auf die Anforderungen des pharmazeutischen Qualitätsmanagements abgestimmt.

Was Sie erwartet: Fachliche Schwerpunkte

Im Lehrgang erwerben Sie fundierte Kenntnisse in folgenden Bereichen:

• Rechtliche Grundlage, GMP & Qualitätsmanagement
• Physiko-chemische & Biomedizinische Grundlage
• Pharmazeutische Chemie und Technologie
• Pharmakologie und Biologische Pharmazie

Ihr Qualifikationsprofil nach Abschluss

Als Absolvent*in sind Sie fachlich in der Lage:

• Arzneimittelchargen auf Basis der Zulassungsunterlagen, Herstellungsprozesse und Analyseergebnisse zu beurteilen und freizugeben
• Die Einfuhr von Arzneimitteln aus Drittländern gemäß EU-GMP-Standards und § 26a Arzneimittelgesetz zu überprüfen
• Produktionsbedingungen, Inprozesskontrollen und die Konformität mit den Produktspezifikationen inklusive Endverpackung ganzheitlich zu bewerten

Damit verfügen Sie über die theoretischen Voraussetzungen für die Anerkennung als Sachkundige Person durch das BASG (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen)